רשום פופולרי

בחירת העורך - 2019

הישרדות מוגברת של סרטן ערמונית גרורתי עם כימותרפיה, טיפול הורמונלי יחד

Anonim

גברים עם סרטן ערמונית גרורתי הורמונלי, שקיבלו את תרופת הכימותרפיה docetaxel שניתנה בתחילת הטיפול ההורמונלי הסטנדרטי, היו ארוכים יותר מחולים שקיבלו טיפול הורמונלי בלבד, על פי תוצאות מוקדמות של מחקר קליני מבוקר אקראי.

פרסומת


הוועדה העצמאית לניטור נתונים ובטיחות מפקחת על הניסוי המומלץ למוסד הלאומי לסרטן (NCI), חלק מה- NIH, שתוצאות המחקר פורסמו כי ניתוח ביניים מתוכנן לאחרונה הראה התמשכות בהישרדות הכוללת. פרטים מלאים מניתוח מוקדם זה יוצגו באסיפה מדעית בשנת 2014 ובפרסום של עמיתים.

המחקר כלל 790 גברים עם סרטן ערמונית גרורתי בין יולי 2006 ונובמבר 2012 בניסוי המכונה E3805. כל החולים החלו בטיפול על ידי קבלת טיפול הורמונלי המכונה ADT (טיפול באנדרוגן). אנדרוגנים לווסת את מאפייני המין הגברי והוא יכול לעורר תאים סרטניים הערמונית.

גברים קיבלו ADT לבד או ADT עם תרופה כימותרפית docetaxel כל שלושה שבועות על פני תקופה של 18 שבועות. בנוסף לבדיקת האם המשתתפים במחקר חיו זמן רב יותר עם הוספת כימותרפיה, החוקרים בדקו האם מידת המחלה הגרורה של המטופל הייתה גבוהה או נמוכה בתחילת הטיפול. כשני שלישים מהחולים היו בעלי רמה גבוהה של מחלה אשר, על פי המחקר, התכוון שהמחלה התפשטה לאיברים מרכזיים כמו הכבד, היה לה התפשטות וכתוצאה מכך ארבעה נגעים עצם או יותר, או שניהם.

שיפור משמעותי בהישרדות הכללית צוין לטובת המשתתפים שקיבלו כימותרפיה docetaxel בנוסף ADT לעומת ADT לבד (שיעורי הישרדות של שלוש שנים של 69.0 אחוזים לעומת 52.5 אחוזים בהתאמה). ניתוח נוסף הראה כי מטופלים עם רמה גבוהה של מחלה גרורתית היוו את רוב ההטבה בהישרדות הכוללת מ- docetaxel ו- ADT (שיעורי הישרדות של שלוש שנים בשיעור של 63.4% לעומת 43.9% ב- ADT בלבד). חציון מעקב עד כה הוא שנתיים.

מאז docetaxel הוכח בניסויים קליניים קודמים להיות מועיל מחלה ADT עמיד והוא אושר על ידי מינהל המזון והתרופות האמריקני לטיפול בסרטן הערמונית בשלב מאוחר, זה זמין לשימוש עכשיו. עם זאת, מכיוון שמדובר בתרופה כימותרפית הקשורה לכמה רעילות, יש להגביל את השימוש בה בשילוב עם ADT בשלב זה לחולים עם סרטן ערמונית גרורה ברמה גבוהה, אשר מועמדים לטיפול ב- docetaxel, על-פי חוקרי הניסוי. זוהי קבוצת החולים שחוו את התועלת הרבה ביותר בניתוח הנוכחי. מעקב נוסף יתבצע בחולים עם מחלה גרורתית פחות נרחבת שהשתתפו ב E3805 על מנת להגדיר את ההשפעה של שילוב טיפול זה על חולים אלו.

"התוצאות של מחקר זה הן שינוי פרקטיקה, " אמר החוקר הראשי כריסטופר סוויני, מכון דנה פרבר לסרטן, בוסטון. "יש לנו ראיות מדעיות חזקות לכך שחולים עם סרטן הערמונית המתקדמת ביותר של סרטן הערמונית נהנים מהתוספת המוקדמת של docetaxel ל- ADT ולא מחכים עד שהסרטן יתקדם בטיפול הורמונלי" ממצאי מחקר זה חשובים הן לשיפור הטיפול הקליני שאנו לספק כעת בעיצוב ניסויים קליניים חדשים כפי שאנו שואפים לשפר עוד יותר את חייהם של גברים עם סרטן הערמונית גרורתי. "

E3805 מומן על ידי NCI ו תוכנן ונערך על ידי ECOG-ACRIN Cancer Research Group בשיתוף עם SWOG, הברית לניסויים קליניים באונקולוגיה ו- NRG אונקולוגיה. סנופי, פריז, יצרנית התרופות, סיפק את הדוקטקסל ותמך במחקר זה במסגרת הסכם ניסויים קליניים עם ECOG-ACRIN.

"ניסוי זה לא היה נעשה בארצות הברית ללא רשת לאומית גדולה של חוקרים שהובאו יחד באמצעות תוכנית קבוצתית שיתופית הנתמכת על ידי NCI, אשר הייתה מסוגלת לרשום במהירות חולים רבים", אמר ג'ף אברמס, מנהל קליני של חטיבת NCI של סרטן אבחון וטיפול. בנוסף, ממצאים אלה הם דוגמה לאופן שבו שילוב של שני טיפולים מאושרים וזמינים יכול להביא לשיפור משמעותי בתוצאות הקליניות.

ההערכה היא כי מעל 238, 000 גברים יהיו מאובחנים עם סרטן ערמונית בארצות הברית בשנת 2013 מעל 29, 000 גברים ימותו של המחלה.

פרסומת



מקור הסיפור:

חומרים המסופקים על ידי המכון הלאומי לסרטן (NCI) ב NIH . הערה: ניתן לערוך תוכן עבור סגנון ואורך.